純化水設備

一、生物醫藥純化水設備,醫療器械清洗純化水設備概述
《中國藥典》（2010年版）規定：“純化水為采用蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得供藥用的水。”而不再僅局限于“蒸餾”這一種工藝。藥典這一改變是我國制藥用水生產發展史上的一大進步，與世界先進國家的藥典實現了接軌。藥典將注射用水規定為“純化水經蒸餾所得的水”。而USP已連續在7個版本中明確規定反滲透（reverse osmosis,RO）法可以作為制取注射用水的法定方法，顯示了人們對采用膜技術生產制藥用水的信心。膜分離法生產制藥用水是制藥用水技術發展的必然趨勢。
    目前，國內、外多數制藥企業采用離子交換及反滲透、離子交換聯合等方法制得純化水，再經蒸餾的方法制取注射用水。上述制藥用水生產工藝中，離子交換技術作為深度除鹽手段仍被普遍采用。但離子交換樹脂再生時會產生大量廢酸、廢堿，嚴重污染環境，發展受到制約。反滲透膜對水中的細菌、熱原、病毒及有機物的去除率達到100％。二級反滲透雖可以免除使用離子交換樹脂，但對原水的含鹽量要求極高，因為目前反滲透裝置的系統脫鹽率為98％左右，如果原水含鹽量高，則產水電導率就會超過控制指標。
     醫藥用純水對水質要求相對來說更加嚴格，更加高。常要求超純水的電阻值應高于15兆以上。為保證醫藥用超純水的用水安全，超純水的處理設備整個系統也都由全不銹鋼材質組合而成，而且在用水點之前都必須裝備殺菌裝置。我們公司從整個醫藥行業用超純水的特點出發，針對不同用戶對高純水的不同要求，采用反滲透，EDI等蕞新工藝，比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝，以滿足藥廠、醫院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。

二、醫療器械清洗純化水設備，生物醫藥純化水設備純水的水質標準（醫用水處理設備）
2010版藥典標準
GMP標準
電導率：≤5μS；氨≤0.3μg/ml；鹽≤0.06μg/ml；重金屬≤0.5μg/ml

三、制備醫療器械清洗純化水設備，生物醫藥純化水設備超純水的工藝大致分成以下幾種：
    1、原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→第一級反滲透 →PH調節→中間水箱→第二級反滲透（反滲透膜表面帶正電荷）→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→ 微孔過濾器→用水點
   2、原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透機→中間水箱→中間水泵→EDI系統→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點

      四、三種制備醫藥行業用超純水的工藝比較

1、第一種采用反滲透作為預處理再配上離子交換設備，其特點為初投次比采用離子交換樹脂方式要高，但離子設備再生周期相對要長，耗費的酸堿比單純采用離子樹脂的方式要少很多。但對環境還是有一定的破壞性。
2、第二種采用反滲透作預處理再配上電去離子（EDI）裝置，這是目前制取超純水蕞經濟，蕞環保用來制取超純水的工藝，不需要用酸堿進行再生便可連續制取超純水，對環境沒什么破壞性。其缺點在于初投資相對以上兩種方式過于昂貴。

五、我們公司生產的醫用水處理設備特點

        產水符合2010版藥典純化水標準，可符合GMP標準。
      直接用自來水制成土無菌超純水，能完全替代蒸餾水及雙蒸水。
     采用進口泵、反滲膜等優質部件。
     全自動操作系統，高效自動沖洗
     采用進口儀表，能對水質準確、連續分析、顯示。